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Renagel dans une nouvelle étude Dialyse Publié dans Kidney WebWire international Le Lundi 8 Janvier 2007 Données du démontrent que les patients traités par Renagel obtenir un bénéfice mortalité de 8 Janvier 2007 - Genzyme Corporation (Nasdaq: GENZ) a annoncé aujourd'hui que les résultats publiés dans la version en ligne de Kidney International démontrent que les patients utilisant Renagel ont connu un taux significativement plus faible de décès par rapport aux patients utilisant des liants de phosphate à base de calcium dans une étude récemment achevée. Les résultats ont été tirés de la Renagel dans l'étude New Dialyse (RIND), un essai ouvert randomisé portant sur 127 patients nouveaux à l'hémodialyse à cinq centres de dialyse aux Etats-Unis. Mortalité toutes causes confondues était un critère secondaire pré-spécifié. Les résultats du critère principal - une comparaison du degré de calcification des artères coronaires après 18 mois de traitement - ont été publiés l'année dernière et ont également montré un résultat statistiquement significatif en faveur de la population de Renagel traités. Selon la conception de l'étude, les patients nouveaux à l'hémodialyse ont été randomisés pour recevoir soit Renagel ou d'un chélateur de phosphate à base de calcium, et ont été suivis pendant une moyenne de 44 mois de traitement. Au cours de la période de traitement, 34 décès sont survenus chez les participants à l'étude, y compris les 23 patients qui ont été en utilisant des liants à base de calcium et 11 qui utilisaient Renagel. La différence entre les deux groupes est statistiquement significative (p0.05). Après ajustements ont été effectués pour une série de facteurs, notamment l'âge, la race, le sexe et plusieurs caractéristiques médicales de base, la différence entre les deux groupes était encore plus grande (p0.016). Ces résultats sont importants car ils montrent pour la première fois que des niveaux plus élevés de calcification des artères coronaires sont associés à une incidence plus élevée de décès chez les patients en dialyse, a déclaré le chercheur principal Geoffrey Block, M. D. de Denver néphrologues, PC, Denver, Colorado. Compte tenu du taux élevé de mortalité observée chez les patients sous dialyse, le contrôle de la calcification de l'artère coronaire doit être une considération importante pour les professionnels de la santé pour déterminer le type de traitement qui est approprié pour leurs patients. conclusions Todays se fondent sur des données publiées précédemment en établissant un lien entre le choix des chélateurs de phosphate, les niveaux de calcification et la mortalité. Les résultats antérieurs de l'étude RIND ont montré que, bien que chaque type de liant phosphate a aidé les patients à atteindre les niveaux cibles pour les produits de phosphore et de calcium-phosphore décrits dans les 2003 fondations du rein National Kidney Initiative Disease Outcomes Quality (/ DOQI K) des lignes directrices, les patients utilisant de calcium chélateurs de phosphate ont connu une progression plus rapide et plus sévère de calcification des artères coronaires que ceux qui utilisent Renagel. Cette étude fournit des informations importantes pour les patients et les soignants en mettant en évidence les avantages de commencer le traitement avec Renagel à partir du moment que le patient commence en dialyse, a déclaré Richard Moscicki, médecin en chef, Genzyme. Le Renagel en Nouvelle étude de dialyse a été financée par Genzyme. Renagel contrôle phosphore sérique chez les patients présentant une maladie rénale chronique sous hémodialyse. Contrôle de phosphore sérique est un élément important dans la prise en charge des patients hémodialysés. les niveaux de phosphore sérique élevés sont fréquents chez les patients dialysés et associés à un risque accru de mortalité cardio-vasculaire. Renagel offre l'avantage supplémentaire de réduction significative du cholestérol LDL (32 pour cent). Les fondations nationales du rein 2003 des lignes directrices K / DOQI pour le métabolisme osseux et les maladies dans l'insuffisance rénale chronique recommandent chlorhydrate de sevelamer comme une option de traitement de première ligne pour contrôler le phosphore. Renagel est le seul liant de phosphate disponible qui ne contient pas de calcium ou d'un métal. Il a un profil de sécurité établi, ne sont pas systématiquement absorbé et assure le contrôle du phosphore sans les soucis de calcium ou de l'accumulation de métaux. Renagel est utilisé par plus de 350.000 personnes dans le monde. Renagel est indiqué pour le contrôle du phosphore sérique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) en hémodialyse. Renagel est contre-indiqué chez les patients présentant une hypophosphatémie ou une obstruction de l'intestin. Dans une étude de 52 semaines, les effets indésirables les plus courants comprenaient des vomissements, des nausées, la diarrhée et la dyspepsie. Les interactions médicamenteuses peuvent se produire avec certains médicaments et doivent être pris en considération lors de l'instruction aux patients comment prendre Renagel. Pour plus d'informations sur Renagel, y compris les informations de prescription complètes, s'il vous plaît visitez www. renagel. com. Un des leaders mondiaux des sociétés de biotechnologie, Genzyme se consacre à avoir un impact positif majeur sur la vie des personnes atteintes de maladies graves. Depuis 1981, l'entreprise est passée d'une petite start-up à une entreprise diversifiée avec plus de 9.000 employés dans des endroits à travers le globe et les revenus de 2,7 milliards de 2005. Genzyme a été sélectionné par FORTUNE comme l'une des 100 meilleures entreprises pour lesquelles travailler aux États-Unis. Avec de nombreux produits et services mis en place pour aider les patients dans plus de 80 pays, Genzyme est un chef de file dans le but de développer et d'appliquer les technologies les plus avancées dans les sciences de la vie. Les produits et services Companys sont axés sur les troubles héréditaires rares, les maladies rénales, l'orthopédie, le cancer, la transplantation et les maladies immunitaires, et les tests de diagnostic. engagement Genzymes à l'innovation se poursuit aujourd'hui avec un important programme de développement axé sur ces domaines, ainsi que les maladies cardiaques et d'autres domaines de besoins médicaux non satisfaits. Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, y compris, sans s'y limiter, les déclarations concernant l'effet de studys couenne sur le traitement des médecins des patients en dialyse. Ces déclarations sont assujetties à des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux prévus dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres: une analyse supplémentaire des données de Rind les résultats d'autres études et si ces résultats sont cohérents avec les données de la couenne de la disponibilité et de mesure du remboursement de tiers pour Renagel et les risques et incertitudes décrits dans les rapports déposés par Genzyme auprès de la Securities and Exchange Commission en vertu de la Securities Exchange Act of 1934, telle que modifiée, y compris, sans s'y limiter, les informations sous la rubrique Facteurs affectant les résultats futurs d'exploitation dans la discussion Gestion et analyse des conditions financières et des résultats de la section des opérations dans le rapport trimestriel Genzymes sur le formulaire 10-Q pour la période terminée le 30 Septembre, 2006. Genzyme met en garde les investisseurs de ne pas se fier substantiel sur les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. Ces déclarations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse, et Genzyme rejette toute obligation d'actualiser ou de réviser ces énoncés. Genzyme et Renagel sont des marques déposées de Genzyme Corporation. Contact Dan Quinn Contact pour les médias Genzyme Corporation Contact par E-mail Ce contenu de nouvelles a été configuré par le personnel éditorial WebWire. La liaison est autorisée.
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