Remeron 211

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Bula Remeron REMERON SolTab um medicamento pertencente ao grupo dos antidepressivos. indicado para tratar un doena depresso. Antes de tomar Remeron Uso em crianas e Adolescentes menores de 18 anos de idade REMERON normalmente pas deve ser utilizado em crianas e Adolescentes menores de 18 anos de idade, uma vez Que un eficcia ne demonstrada foi em DOI estudos clnicos de curto prazo e devido un questes de Segurana (ver QUAIS OS MALES QUE ESTE medicamento PODE ME causar). Voc deve sabre Que pacientes menores de 18 anos tm aumento do Risco de apresentar reaes adversas Tais COME tentativa de suicdio, ideias suicidas e hostilidade (predominantemente Agresso, comportamento hostil e dio) quando tomam esse tipo de medicamento. Apesar disso, seu mdico poder recomendar REMERON para pacientes menores de 18 anos por considérer-lo un OPO melhor. Se seu mdico receitou REMERON para um paciente menor de 18 anos e voc Quiser discutir essa questo, consulta volte. Voc deve informar ao seu mdico se algum dos sintomas mencionados acima aparecer ous piorar durante o tratamento de menores de 18 anos com REMERON. Ainda pas foi demonstrada un Segurana de longo prazo dos efeitos referentes ao crescimento, maturao e desenvolvimento cognitivo e de REMERON comportamento faire nesse grupo etrio. Ideias suicidas e Piora da depresso Se estiver deprimido, voc pode, algumas vezes, apresentar Pensamentos de autoagresso ous suicidas. Estes aumentados podem ser ao iniciar o uso de antidepressivos pela primeira vez, pois esses medicamentos demoram algum tempo para agir, geralmente cerca de duas semanas, mas algumas vezes, but tempo. Voc estar Mais propenso un apresent-los: Se j teve, previamente, ideias de suicdio ous de autoagresso. Se pour um adulto jovem. Informaes dos estudos clnicos mostraram um aumento do Risco de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos de idade, com condies psiquitricas Que foram tratadas com um antidepressivo. o Se tiver ideias suicidas ous de autoagresso un qualquer momento, CONTATE o seu mdico ous v un hôpital imediatamente um. Voc pode achar Que ajuda contar un um Parente ous amigo prximo Que voc is deprimido, e pedir un ele pour lire esta bula. Voc poderia pedir un eles para avis-lo se acharem Que sua depresso is piorando, ous se estiverem preocupados com alteraes no seu comportamento. Tambm se recomenda cautela com REMERON Se voc tem, ous teve alguma vez, les condies de Alguma das: o Informe ao seu mdico sobre Essas condies antes de iniciar o tratamento com REMERON, se j pas o fez: - convulse (epilepsia). Se voc apresentar convulse Ou Se suas convulse se tornarem Mais frequentes, interrompa o uso de REMERON e CONTATE o seu mdico imediatamente - doenas do fgado, incluindo ictercia. Se ocorrer ictercia, interrompa o uso de REMERON e CONTATE o seu mdico imediatamente - doenas dos rins - doenas do corao, ous presso sangunea baixa - esquizofrenia. Les psicticos Se de, Tais COME ideias paranoides se tornarem Mais frequentes ous tombes, CONTATE o seu mdico imediatamente - depresso manaca (perodos alternados de SENSAO de euforia / hiperatividade e humour deprimido). Se voc comear un Sentir-se eufrico ous hiperexcitado, interrompa o uso de REMERON e CONTATE o seu mdico imediatamente - diabète (voc poder necessitar de ajuste da sua dose de insulina ous outros medicamentos antidiabticos) - doenas dos olhos, Tais COME o aumento da Presso de les olhos (glaucome) - dificuldade para urinar, Qué pode ser causada por um aumento da prstata - determinados tipos de doenas cardacas Que podem alterar o seu ritmo cardaco, um ataque cardaco recente, insuficincia cardaca ous se utiliza medicamentos Que podem afetar o ritmo faire seu corao. Se apresentar Sinais de infeco, Tais COME febre elevada pas explicvel, dor de garganta e feridas na boca. o Interrompa o uso de REMERON e CONTATE o seu mdico imediatamente para fazer exame de sangue. Em Rárós casos, esses sintomas podem ser Sinais de distrbios na ProDuo de clulas sanguneas na AESS medula. raros embora, esses sintomas aparecem Mais comumente aps 4-6 semanas de tratamento. 2 Se pour uma pessoa Idosa, voc poder ser Mais sensvel aos efeitos indesejveis dos antidepressivos. Gravidez e lactao Este medicamento aucun deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous faire cirurgio-dentista. Pea orientao do seu mdico ous farmacutico antes de tomar qualquer medicamento. A experincia limitada com a administrao de Mulheres REMERON em grvidas pas indica aumento do Risco. Non entanto, recomenda-se cautela ao usar o produto Durante un gravidez. Se voc estiver tomando REMERON e engravidar Ou Se pretende engravidar, pergunte ao seu mdico se pode continuar o tratamento com REMERON. Se voc utilizar REMERON à o parto, OU logo antes do parto, seu beb deve ser observado quanto Presena de possveis efeitos adversos. Pergunte ao seu mdico se voc pode amamentar enquanto estiver em tratamento com REMERON. Informao os Componentes Importante sobre de REMERON REMERON comprimidos orodispersveis contm esferas de acar, Contendo sacarose. Se voc foi informado pelo seu mdico Que apresenta intolerncia un alguns acares, CONTATE-o antes de usar esse medicamento. Ateno diabticos: contm Acar. REMERON comprimidos orodispersveis contm aspartamo, uma fonte de fenilalanina, o que pode ser préjudiciable para pacientes com fenilcetonria. Ateno fenilcetonricos: contm fenilalanina. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar mquinas REMERON pode afetar sua capacidade de concentrao e de manter-se alerta. Assegure-se que Essas habilidades pas foram afetadas antes de dirigir ous operar mquinas. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e Ateno podem estar prejudicadas. Interaes medicamentosas Informe seu mdico ous farmacutico se estiver tomando (ou se pretende tomar) algum dos medicamentos relacionados abaixo ous quaisquer outros medicamentos, mesmo aqueles obtidos sem Receita. Aucun tome REMERON em combinao com: Inibidores da monoamine oxydase (IMAO). Non tome, tambm, REMERON durante que duas semanas depois de ter interrompido o tratamento com os IMAO. Se voc interromper o tratamento com REMERON, aucun medicamentos tome Contendo IMAO durante que prximas duas semanas. Exemplos de IMAO donc moclobemida, tranilcipromina (ambos donc antidepressivos) e Selegilina (usada para tratamento da doena de Parkinson). Tome cuidado quando tomar REMERON em combinao com: Antidepressivos, Tais COME inibidores seletivos da recaptao da serotonina (ISRS), venlafaxine e L-triptofano ous triptanos (usados ​​para tratar enxaqueca), le tramadol (analgsico potente), linezolida (antibitico), LTIO ( usado para tratar algumas condies psiquitricas), azul de metileno (usado para tratar nveis elevados de metemoglobina pas sangue) e preparaes Contendo erva de So Joo (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterpico para tratar depresso). Em raros casos de muito, REMERON isoladamente OÜ em combinao com esses medicamentos, pode causar un chamada sndrome da serotonina. Alguns dos de dessa de sndrome donc: febre pas explicvel, suor excessivo, aumento da frequncia cardaca, diarreia, contraes musculares (incontrolveis), calafrios, Reflexos hiperativos, inquietao, alteraes font humour e falta de conscincia. Se voc apresentar un combinao desses sintomas, Informe seu mdico imediatamente. Antidepressivo nefazodona. Ela pode aumentar un Quantidade de REMERON pas sangue. Informe seu mdico se voc estiver utilizando esse medicamento. Poder ser necessrio reduzir une dose de REMERON, e quando o da nefazodona uso pour interrompido, une dose de REMERON deve ser aumentada novamente. Medicamentos para ansiedade ous insnia, Tais COME comme benzodiazepinas Medicamentos para esquizofrenia, tal COME Olanzapina Medicamentos para Alergias como tal cétirizine 3 Medicamentos para dor intensa, tal COME morfina. Em combinao com esses medicamentos, REMERON pode aumentar un sonolncia causada por eles. Medicamentos para infeces medicamentos para infeces bacterianas (tal COME eritromicina), infeces fngicas (tal COME cetoconazol) e medicamentos para SIDA / VIH (Tais COME os inibidores da protease-VIH) e medicamentos para tratamento de lcera faire estmago (tal COME cimetidina). Em combinao com REMERON, esses medicamentos podem aumentar un Quantidade de REMERON no seu sangue. Informe seu mdico se voc estiver usando esses medicamentos. Poder ser necessrio reduzir une dose de REMERON OÜ quando Esses medicamentos FOREM interrompidos, une dose de REMERON deve ser aumentada novamente. Medicamentos para epilepsia, Tais COME un carbamazepina e un fenitona Medicamentos para tuberculose, tal COME un rifampicina. Em combinao com REMERON, esses medicamentos podem diminuir un Quantidade de REMERON pas sangue. Informe seu mdico se voc estiver usando esses medicamentos. Poder ser necessrio aumentar une dose de REMERON OÜ quando Esses medicamentos FOREM interrompidos, une dose de REMERON deve ser reduzida novamente. Medicamentos para prevenir un coagulao faire sangue, COME tal un varfarina. REMERON pode aumentar os efeitos da varfarina sobre o sangue. Informe seu mdico se voc estiver usando esse medicamento. No caso da combinao, recomendado Que seu mdico Monitore o seu sangue cuidadosamente. Medicamentos Que podem afetar seu ritmo cardaco, COME alguns antibiticos e antipsicticos Usando REMERON com alimentos e lcool Voc pode apresentar tontura se ingerir bebidas alcolicas durante o tratamento com REMERON. Non tome nenhuma bebida Alcolica. Voc pode tomar REMERON com sem ous alimentos. Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista se voc is fazendo uso de algum outro medicamento. Aucune utilisation medicamento o conhecimento sem do seu mdico. Pode ser Perigoso para a sua sade. Como tomar Remeron Sempre tome REMERON de acordo com a orientao faire seu mdico ous farmacutico. Echangez com seu mdico ous farmacutico, se voc tiver alguma dvida. Quantidade Qual tomar Une dose inicial habituelle de 15 mg 30 mg OÜ por dia. Seu mdico pode recomendar aumento dose da aps alguns dias para uma Quantidade que seja melhor para voc (entre 15 e 45 mg por dia). Une dose, geralmente, a todas mesma para comme idades. Non entanto, se voc pour uma pessoa Idosa ous se apresentar uma doena dos rins ous faire fgado, seu mdico poder adaptar une dose. Quando tomar REMERON Tome REMERON diariamente, semper pas mesmo Horrio. dose como uma melhor tomar REMERON nica antes de deitar. Entretanto, seu mdico pode sugerir Que un dividida em seja dose 4 duas administraes, uma pela manh e outra noite antes de deitar. Une dose maior deve ser sempre tomada antes de deitar. Tome o comprimido orodispersvel (que se desintegra na boca) da seguinte maneira: 1. Non quebre o comprimido orodispersvel Para impedir un quebra do comprimido orodispersvel, pas aperte o blster onde cada comprimido acondicionado individualmente (Figura A). FIGURA A 2. Blster (cartela) picotado para um destacar comprimido Cada blster contm seis comprimidos acondicionados individualmente, separados por pequenas perfuraes. Destaque um pedao do blster Contendo um comprimido ao longo das Linhas picotadas (Figura 1). FIGURA 1 3. Descole un lmina Descole cuidadosamente un laminada de folha, Iniciando pas canto indicado pela seta (Figuras 2 e 3). FIGURA 2 FIGURA 3 5 4. Retire o comprimido orodispersvel retraite o comprimido orodispersvel com mos secas e coloque sobre a lngua (Figura 4). FIGURA 4 O comprimido desintegrar-sé - rapidamente e pode ser engolido sem gua. Quando voc pode comear a se Sentir melhor Geralmente, REMERON cornée un logo aps uma ous agir duas semanas e, depois de 2 a 4 semanas, voc cornée a se Sentir melhor. Important req, durante que Primeiras semanas de tratamento, voc converse com o seu mdico sobre os efeitos de REMERON: 2 a semanas depois de iniciar o tratamento com REMERON 4, CONTATE o seu mdico para informar COME esse medicamento is funcionando. Se voc ainda pas estiver se sentindo melhor, seu mdico poder recomendar dose de uma maior. Nesse caso, CONTATE o seu mdico novamente depois de mais 2 a 4 semanas. Geralmente, voc precisar tomar REMERON por 4 a 6 meses à Québec seus sintomas de depresso tenham desaparecido. Se voc parar de tomar REMERON SOMENTE pare de tomar REMERON aps consultar o seu mdico. Se voc interromper o tratamento precocemente, sua depresso pode reaparecer. Quando voc estiver se sentindo melhor, informe ao seu mdico. Ele decidir quando o tratamento deve ser interrompido. No interrompa o tratamento com REMERON subitamente, mesmo Que sua depresso Tenha melhorado. A interrupo repentina do tratamento com REMERON pode causar mal-estar, tontura, ansiedade ous agitao e dor de cabea. Esses sintomas podem ser evitados com a diminuio gradativa dose de da. Seu mdico recomendar Que voc diminua un gradativamente de dose. Se voc tiver qualquer dvida sobre o uso desse medicamento, pergunte ao seu mdico ous farmacutico. Siga un orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, comme doses e un durao do tratamento. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico. Este medicamento pas deve ser partido, aberto ous mastigado. Possveis reaes adversas Remeron Assim COME todo medicamento, REMERON reaes pode de causar indesejveis, embora nem todas as pessoas que apresentem. Algumas reaes podem ocorrer Mais frequentemente Que outras. Comme para o REMERON de reaes adversas donc relacionadas abaixo e podem ser divididas da seguinte forma: Muito comuns: afetam Mais de 1 usurio em 10 Comuns: afetam 1 à 10 usurios em 100 Incomuns: afetam 1 à 10 usurios em 1.000 Raras: afetam 1 un 10 usurios em 10.000 Aucun conhecidas: non podem ser estimadas a partir dos dados disponveis Muito Comuns: Aumento n'Apetite e ganho de peso Sonolncia Dor de cabea Boca seca Comuns: Letargia (moleza pas corpo) Tontura Agitao ous tremblements Nusea Diarreia Vmitos Constipao Manchas Vermelhas ous erupo na pele (exantema) Dor nas articulaes (artralgia) ous nos msculos (mialgia) Dor nas costas SENSAO de desmaio ous tontura quando voc levanta subitamente (hipotenso ortosttica) Inchao (tipicamente nos tornozelos ou pS) causado por reteno de lquido ( œdème) Cansao Sonhos ntidos Confuso SENSAO ansiosa Problemas de sono Incomuns: Sensibilidade exacerbada ous emocionalmente eufrico (manie) o Pare de tomar REMERON e ao informe mdico imediatamente. SENSAO Anormal na COME, por exemplo, ardeur, picadas, coceira, formigamento (paresthésies) Desmaio (sncope) inquietas Pernas pele Sensaes de insensibilidade na boca (hipoestesia orale) Presso sangunea baixa Pesadelos SENSAO de agitao Alucinaes Desejo de movimentar-se Raras: 7 Colorao amarelada dos de ous da pele de isso pode sugerir distrbio na Funo faire fgado (ictercia) o Pare de tomar REMERON e ao informe mdico imediatamente. Contrao ous spasme musculaire (mioclonía) Agresso Dor abdominale e nusea, Que podem ser indicativos de inflamao aucun pncreas (pancréatite) Aucun conhecidas: Sinais de infeco, Tais COME febre elevada sbita pas explicvel, dor de garganta e feridas na boca (agranulocitose) o Pare de tomar REMERON e Entre em contato com o mdico imediatamente para fazer exame de sangue. Em raros casos REMERON pode causar distrbios na ProDuo de clulas sanguneas (depresso da medula AESS). Algumas de la tornam-se menos resistentes un infeces porque REMERON Causa falta temporria de glbulos brancos (granulocitopenia). raros de Casos de Em, REMERON pode causar falta de glbulos brancos e Vermelhos, bem COME de plaquetas (anémie aplstica), ous uma falta de plaquetas pas sangue (trombocitopenia) ous um Aumento pas Nmero de determinadas clulas brancas faire sangue (eosinofilia). Crise epilptica (convulse) o Pare de tomar REMERON e ao informe mdico imediatamente. Uma combinao de sintomas, Tais COME febre pas explicvel, suor excessivo, aumento da frequncia cardaca, diarreia, contraes musculares (incontrolveis), calafrios, Reflexos hiperativos, inquietao, alteraes font humour, falta de conscincia e aumento de salivao. Em raros casos de muito, estes podem ser Sinais de sndrome serotonnica. o Pare de tomar REMERON e ao informe mdico imediatamente. Ideias de autoagresso ous ideias suicidas o CONTATE o seu mdico e v un hôpital imediatamente um. Sensaes anormais na boca (paresthésies orale) Inchao na boca (œdème bucal) Inchao pas corpo (œdème generalizado) Inchao localizado Hiponatremia (baixo teor de SDIO pas sangue) Reaes tombes na pele (sndrome de Stevens-Johnson, bolhosa dermatite, eritema polymorphe, necrlise epidrmica txica) Distrbio de fala. Eventos adversos Adicionais em crianas e Adolescentes Em crianas com idade inférieure a 18 anos os seguintes eventos adversos foram observados comumente em estudos clnicos: ganho de peso, urticria e aumento de triglicrides pas sangue Se alguma dessas reaes adversas se tornar tombe, ous se voc notar qualquer Reao adversa que no seja mencionada nesta bula, Informe seu mdico ous farmacutico. Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ous farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso faire medicamento. Informe tambm empresa atravs faire seu servio de atendimento. 9. O QUE SE FAZER algum USAR UMA Quantidade MAIOR DO QUE A indicada DESTE medicamento Se voc ous algum tomar Mais REMERON faire Que devia, procure um mdico imediatamente. Os Sinais Mais comuns de superdose de REMERON (na ausncia de outros medicamentos ous lcool) alors tontura, Desorientao e aumento faire ritmo cardaco. Os sintomas de uma possvel overdose podem incluir alteraes no seu ritmo cardaco (batimentos rpidos e irregulares), e / OU desmaios, Que podem ser sintomas de uma Condio com risco de morte conhecida COME torsades de pointes. Em caso de uso de grande Quantidade deste medicamento, procurer rapidamente socorro mdico e leve un embalagem ous bula faire medicamento, se possvel. para Ligue 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. DIZERES Legais 8 MS 1.0171.0077 Farm. Resp. Cristina Matushima CRF-SP n 35,496 Registrado e importado por: Schering-Plough Indstria Farmacutica Ltda. Rua Joo Alfredo, 353 So Paulo / SP CNPJ: 03.560.974 / 0001-18 Indstria Brasileira SAC 0800-708-1818 supera. atendesuperafarma. com. br Fabricado por: Cephalon, Inc. Salt Lake City, EUA Embalado por: Merck Sharp Dohme Farmacutica Ltda. Rua 13 de Maio, 1.161 - Sousas, Campinas / SP Remeron SolTabBU07022014VP Conservao Remeron Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC). Proteger da luz e umidade. Nmero de lote e données de fabricao e validade: vide embalagem. Aucune utilisation medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originale. Aps aberto, utilisez o medicamento imediatamente aps un abertura da embalagem individuel. Os comprimidos de REMERON SolTab donc redondos e brancos com odeur caracterstico de laranja. Os comprimidos de REMERON SolTab 15 mg, 30 mg e das 45 mg apresentam em uma visages, respectivamente, comme marcas TZ1, TZ2 e TZ4. Antes de usar, observer o aspecto do medicamento. Caso ele esteja pas prazo de validade e voc observer alguma mudana pas aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas.